El relleno de ojeras acaba de recibir una mejora importante

Pero la semana pasada, Allergan anunció una nueva aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para Juvéderm Volbella XC, uno de sus rellenos más populares, para tratar esos huecos debajo de los ojos. Volbella es ahora el primer y único relleno dérmico aprobado por la FDA para su uso en la zona del lagrimal.

Hemos preguntado a dermatólogos y cirujanos plásticos qué significa esta innovadora indicación para el futuro de las inyecciones para las ojeras y cómo puede mejorar los resultados de los pacientes, transformando potencialmente el proceso de tratamiento de esta compleja y delicada zona.

Volbella es un relleno dérmico a base de ácido hialurónico que fue aprobado inicialmente para tratar y mejorar la apariencia de los labios, dice Mathew Avram, M.D., un dermatólogo certificado por la junta de Boston y el director de Harvard Medical School Laser and Cosmetics, aunque señala que muchos médicos han estado utilizando el relleno dérmico en otras áreas también.

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"El tratamiento off-label significa que algo está indicado para una cosa, pero como médicos, según nuestro criterio médico, creemos que sería beneficioso para otra indicación", dice. Pero con la nueva aprobación de la FDA para el uso del lagrimal, Allergan (la empresa matriz del producto) "puede hacer más marketing, enseñanza y formación" para la región.

Cuando se administra en la zona de los ojos, Volbella puede durar más de lo esperado: "El tratamiento debajo del ojo y del lagrimal puede ser muy satisfactorio porque hay muchos casos en los que el relleno durará más de los típicos seis a doce meses que vemos con muchos rellenos de ácido hialurónico", continúa el Dr. Avram, añadiendo que muchos pacientes vieron una mejora en el aspecto de la zona durante un año o más.

Volbella es diferente de otros rellenos debido a su tecnología vycross, dice el Dr. Avram, que "es un enrollamiento del ácido hialurónico de tal manera que puede ser inyectado muy suavemente" Esta composición química específica señala por qué Volbella fue seleccionado específicamente para la indicación de la FDA.

"La razón es doble", dice el doctor Macrene Alexiades, dermatólogo certificado en la ciudad de Nueva York y profesor asociado de la Facultad de Medicina de Yale. "Tiene una baja hidrofilia, lo que significa que no atrae moléculas de agua, porque si atrae demasiadas moléculas de agua, puede causar la hinchazón retardada que solíamos ver con algunos de los rellenos más antiguos".

En segundo lugar, dice el Dr. Alexiades, las bajas propiedades reológicas de Volbella (o la capacidad de fluir más fácilmente) hacen que sea fácil de inyectar con una aguja muy pequeña. "Utilizamos agujas de calibre 32 con Volbella, lo que es muy importante porque nos permite inyectar cantidades diminutas en la zona".

Volbella fue aprobado por primera vez por la FDA en 2016 para aumentar los labios y reducir la apariencia de las líneas finas alrededor de los labios. Pero ahora, con la nueva indicación, los médicos pueden recibir formación sobre el uso adecuado.

"Volbella en realidad fue aprobado condicionalmente por la FDA para los huecos infraorbitales en 2021", dice el Dr. Alexiades. "La condición era que tenían que trabajar en los requisitos educativos y de formación para garantizar la seguridad adecuada del relleno porque la cuenca del lagrimal es lo que llamamos un área de tratamiento complejo."

A partir de ahí, Allergan asignó un panel de seguridad general para investigar las mejores prácticas y establecer los requisitos específicos del tratamiento. Su estudio de formación, de un año de duración, descubrió que, al cabo de un año, el 74% de los pacientes del ensayo seguían satisfechos con el resultado y seguían mostrando una mejora, según la doctora Julie Woodward, educadora del Instituto Médico Allergan (AMI) y cirujana plástica oculofacial y oftalmóloga certificada. Eso es más tiempo que la vida útil típica del relleno de ácido hialurónico, de ocho a 12 meses.

"Llevo inyectando [relleno] en los huecos orbitales desde 2003", dice la Dra. Woodward, y añade que ha publicado varios artículos sobre el tema. "Cada vez que se está en un evento de etiqueta, no se puede hablar de ello, pero ahora sí", dice.

La técnica de inyección utilizada durante los ensayos de la FDA también es importante, dice la Dra. Alexiades: "La FDA lo aprobó con la aguja, pero dicho esto, muchos de mis colegas se inyectan con una cánula", dice sobre el diminuto tubo que funciona de forma similar a una aguja y que se introduce en la zona del cuerpo donde los médicos colocan los rellenos, permitiendo que el producto fluya. "Yo me ciño a lo aprobado por la FDA; se llaman rellenos dérmicos porque están pensados para ser inyectados en la dermis con una aguja".

Los médicos que optan por inyectar con una cánula tienen una buena razón para hacerlo: evitar la colocación intravascular: "Las cánulas son mucho más grandes que las agujas, por lo que es muy poco probable que entren en los vasos", dice el Dr. Alexiades.

Para decir lo que es obvio, los ojos desempeñan una función humana fundamental, y merecen una cantidad saludable de respeto cuando se considera el tratamiento en esta área. "El lagrimal es un área complicada, y realmente ejemplifica [una situación] en la que la experiencia del médico que realiza el tratamiento es crucial", dice el Dr. Avram.

Señala que, dado que existen varios componentes de lo que la gente denomina sus bolsas bajo los ojos, es crucial que todas las citas para el relleno de las bolsas bajo los ojos comiencen con una consulta. La laxitud de la piel, las líneas finas del daño solar y las arrugas causadas por el movimiento muscular contribuyen a lo que constituye una ojera.

"Cuando se habla de la depresión en sí, es algo que [cambia] a medida que envejecemos. Nuestra piel se vuelve más laxa debido a la disminución de los niveles de elasticidad, grasa y hueso, lo que provoca la flacidez de la piel y, a continuación, un aspecto de hundimiento", dice el Dr. Alexiades, todo lo cual se evaluará durante una consulta para determinar la mejor vía terapéutica.

"Me parece que los mejores candidatos para el relleno de ojeras son aquellos que no tienen una gran cantidad de laxitud, que no tienen un montón de líneas, pero un [sustancial] canal allí", dice el Dr. Avram, antes de señalar que esta condición aparece en pacientes de todas las edades. "Otra cosa buena sobre el relleno es que podemos utilizarlo para tratar todos los tipos de piel."

Sin embargo, no todo el mundo es un buen candidato para el relleno del lagrimal, dice el Dr. Woodward. Para los pacientes con laxitud de la piel de moderada a grave, una blefaroplastia es una opción más eficaz, mientras que los que tienen ojeras o problemas de pigmentación se tratan mejor con el rejuvenecimiento con láser.

"La educación que se lanzó recientemente hizo hincapié en la estructura y la corrección sutil", dice el Dr. Alexiades, comenzando con la necesidad de que los médicos vean la cara de manera holística, ajustando primero la parte media de la cara y luego rellenando ligeramente el hueco.

La Dra. Alexiades lo explica en términos de cómo la modificación de un rasgo facial puede afectar al aspecto de los demás: "A medida que se envejece y el tejido desciende, se produce una tríada: huecos infraorbitales, pliegues nasolabiales y papada", dice. "Si se ajusta la parte media de la cara y se utilizan rellenos para levantar y elevar ese tejido, se reduce el tamaño y la profundidad del hueco infraorbitario, por lo que se puede utilizar menos relleno en la zona y se obtiene un mejor resultado estético".

Debido a que el tratamiento de las ojeras no estaba contemplado en la etiqueta, la formación de los médicos para el tratamiento no estaba muy extendida y los profesionales solían cometer errores, sobre todo de relleno. Esto da un aspecto hinchado y poco natural, especialmente cuando se trata con rellenos que absorben mucha agua, dice el Dr. Woodward.

"Es un riesgo con cualquiera, pero es una razón para elegir un candidato que no necesite un volumen demasiado grande", explica. "Mi preferencia personal es aspirar a subcorregir sólo un poco, pero lo suficiente como para que se vea una mejora agradable: una diferencia apreciable, pero no un hueco lleno hasta el borde".

Aunque la vida útil puede ser más larga, los riesgos y los efectos secundarios de Volbella son los mismos que otros rellenos: la hinchazón y los moretones son efectos secundarios comunes, mientras que la oclusión vascular, cuando la aguja accidentalmente engancha un vaso sanguíneo, es bastante raro, pero más grave, que requiere una rápida inyección de hialuronidasa para disolver el relleno y en algunos casos, un viaje a la sala de emergencias.

Por suerte, sólo una cantidad conservadora de relleno se necesita para el área del lagrimal. Los pacientes pueden esperar gastar entre 600 y más de 1.000 dólares, dependiendo de su ubicación y del médico. Los posibles pacientes pueden ponerse en contacto con su dermatólogo o cirujano plástico certificado para obtener una consulta y el precio.

Lo que antes era una situación de igualdad para el tratamiento de las ojeras -ya que todos los rellenos dérmicos utilizados para la zona del lagrimal estaban fuera de la etiqueta- ha cambiado. Volbella es actualmente el único relleno aprobado por la FDA para la región. Y de acuerdo con el Dr. Woodward, las encuestas de los pacientes han mostrado consistentemente que las ojeras son "una gran preocupación para los pacientes" y esta nueva indicación "abre la puerta" para una mayor discusión, educación e investigación.

"Hacer las cosas dentro de la etiqueta es realmente un paso en la dirección de la seguridad para el paciente", dice el Dr. Alexiades, "y los médicos, en igualdad de condiciones, cuando todos los rellenos estaban fuera de la etiqueta para el tratamiento de las ojeras, van a elegir el que está aprobado por la FDA. Los médicos quieren hacerlo bien: no quieren complicaciones ni efectos secundarios, así que con esta formación pueden evitar esas complicaciones no deseadas."